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samedi, décembre 18, 2010

Entre 1'000 et 2'000 morts liés au Mediator

Nouvelles révélations dans l'affaire du Médiator - Le Monde

Dès 1998, trois professeurs de médecine de la sécurité sociale alertaient la direction de l'Agence du médicament sur les risques de l'utilisation non autorisée du Mediator, comme coup-faim, selon une lettre publiée samedi par Le Figaro.

"Il nous semble utile d'alerter l'Agence du Médicament sur l'utilisation non contrôlée d'un produit de structure amphétaminique, dans un but anorexigène [coupe-faim]", écrivent-ils dans cette lettre transmise le 21 septembre au directeur général de l'agence du médicament d'alors, Jean-René Brunetière, selon ce document mis en ligne.

"Il est en effet assez paradoxal de constater que la prescription de Mediator est tout à fait libre tandis que celle des médicaments du groupe des amphétaminiques est strictement encadrée depuis mai 1995".

Le Mediator, un médicament pour diabétiques en surpoids utilisé aussi par des non-diabétiques et interdit depuis novembre 2009.

Dès 1998, trois professeurs de médecine de la sécurité sociale alertaient la direction de l'Agence du médicament sur les risques de l'utilisation non autorisée du Mediator, comme coup-faim, selon une lettre publiée samedi par Le Figaro.

"Il nous semble utile d'alerter l'Agence du Médicament sur l'utilisation non contrôlée d'un produit de structure amphétaminique, dans un but anorexigène [coupe-faim]", écrivent-ils dans cette lettre transmise le 21 septembre au directeur général de l'agence du médicament d'alors, Jean-René Brunetière, selon ce document mis en ligne.

"Il est en effet assez paradoxal de constater que la prescription de Mediator est tout à fait libre tandis que celle des médicaments du groupe des amphétaminiques est strictement encadrée depuis mai 1995".

Les professeurs Hubert Allemand, médecin conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie, Claudine Blum-Boisgard (Canam), Patrick Choutet (MutuelleSociale Agricole) vont même jusqu'à mettre en doute l'intéret thérapeutique de ce médicament : il serait, écrivent-ils, "opportun de procéder à une réévaluation de l'utilité du Mediator" dont la prescription était alors autorisée pour le diabète avec surcharge pondérale et les excès de graisses sanguines. "Malgré cette alerte très forte, rien ne se passe. Pourtant, tous les anorexigènes [coupe-faim] feront l'objet d'une interdiction totale, au plus tard en l'an 2000. Tous. Sauf le Mediator", note Le Figaro.

LENTEURS

Selon Le Figaro, dès septembre 1997, l'Isoméride, autre médicament coupe-faim des laboratoires Servier qui commercialisaient le Mediator, était retiré du marché mondial du fait d'un risque accru et démontré d'hypertension artérielle pulmonaire et de maladies des valves cardiaques. Or, le Mediator et l'Isoméride ont des caractéristiques chimiques très proches, explique le quotidien.

Dès le mois de septembre 1998, à la demande des autorités sanitaires italiennes, le Mediator a fait l'objet d'une enquête au niveau européen dont Paris et Rome étaient les rapporteurs. Si ce médicament a été retiré du marché en Italie et en Espagne dès 2003, il est resté autorisé en France.

Toujours selon Le Figaro, l'Afssaps a également commandité une étude qui examine les effets à plus long terme du Mediator et qui démontrerait que ce médicament est à l'origine de 1 000 à 2 000 décès si l'on prend en compte les patients qui sont décédés longtemps après le traitement.

L'ancienne ministre de la santé en 2009, Roselyne Bachelot, a assuré le 15 décembre avoir agi dans les temps pour retirer le médicament du marché une fois sa dangerosité constatée et n'avoir eu connaissance d'un premier cas qu'en 2008."On ne peut pas préjuger de ce qui s'est passé avant", faisait-on valoir alors dans l'entourage de la ministre. Le nouveau ministre de la santé, Xavier Bertrand, a commandé un rapport à l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) qui doit être rendu le 15 janvier.

Le Parti socialiste, qui déplore les lenteurs de la France pour retirer le Mediator du marché, a obtenu la création d'une mission d'information parlementaire sur ce dossier.

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